真实世界证据 (RWE)：全球监管格局和创新

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生命科学 – 焦点小组讨论第 2 集主要学习内容 真实世界证据（RWE）近年来一直是研究和生命科学行业以及公共卫生领域的热门话题。考虑到围绕其道德使用和监管的挑战、人工智能日益重要的重要性以及可用数据的庞大数量，讨论肯定会继续下去。 Vistatec 邀请行业领先的专家在我们最近的“真实世界证据：全球监管格局和创新”活动中分享他们对 RWE 未来角色的见解、想法和预测。 Vistatec“生命科学 - 焦点”系列的第二场小组讨论会探讨生命科学行业的当前趋势和主题，会议以 Aetion 前 RWE MD&D 总监 Estelle Frappé 的演讲开始，她对 RWE 进行了全面概述在全球监管格局和创新的背景下。

在本次演讲之前，小组成员 Dan Stephens 博士进行了深入对话。来自波士顿科学公司、强生公司 MPP 的 Heather M. Colvin 和主持人 Estelle Frappé，由 Vistatec 生命科学销售总监 Karen Tkaczyk 博士专业主持。 此次活动提供了有关 RWE 的认知和使用以及 顶级电子邮件列表 当今和未来几年的挑战和法规的宝贵见解。 演讲者和小组成员 Estelle Frappé ，Aetion 前 RWE MD&D 总监（主持人） Dan Stephens博士，全球倡导 – 真实世界证据、患者科学和早期可行性



波士顿科学公司（小组成员） Heather M. Colvin ，MPP，强生公司监管事务证据和结果政策董事总经理（小组成员） Karen Tkaczyk博士，Vistatec 生命科学销售总监（主持人） RWE：全球监管格局与创新 Estelle Frappé 在她关于 RWE 的演讲中引用了 FDA 医学博士 Jeff Shuren 的一句话，以说明虽然 RWE 传统上不被视为临床证据，但近年来这些看法已经发生了变化： “我希望我们能够摆脱真实世界数据和真实世界证据这个术语……我们是 FDA 的早期采用者，它已经成为一个四个字母的词。